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匯禹遠和（海南）藥業有限公司

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公司簡介

公司職位

匯禹遠和（海南）藥業有限公司簡介

匯禹遠和（海南）藥業有限公司成立于2021年5月份，注冊資本1000萬，是一家專注于藥品上市許可持有人的藥品委托生產企業。公司位于美麗的瓊州海峽−海口省澄邁縣老城科技新城海南生態軟件園沃克公園C8855棟五層（辦公面積528㎡），在崗員工20余人，其中研發團隊12人，生產管理團隊10人；博士生1人，研究生8人，本科生8人。公司已于2021年11月取得藥品生產許可證，已獲批一個持有文號，目前共有10余個國內創新藥文號處于轉移在研階段，涉及的藥品劑型涵蓋片劑、注射劑、滴眼劑、口服溶液、凍干粉等，預計2023年將會迎來持有藥品文號的批量委托生產和規模上市。

聯系方式

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求職者用戶名：

求職者密碼：

驗證碼：

生物/制藥/醫療器械，QA

工作地點：

海口市, 澄邁縣

性別要求：

不限

工作經驗：

三年以上

學歷要求：

本科以上

年齡要求：

25 至 50 歲

承諾月薪：

5000以上元

是否兼職：

全職

發布日期：

2023年7月19日

有效時間：

30 天

招聘人數：

1 人

具體要求：

注：上班地點澄邁老城科技新城沃克公園C8855幢，園區有往返海口的通勤車、公司附近有食堂！
崗位職責如下：
1.對接CMO生產計劃溝通和生產現場的監督。
2.協助CMO處理偏差調查、評估；變更評估、變更計劃實施和變更效果跟蹤。
4.批生產記錄審核。
5.參與物料供應商、CMO現場審計。
6.參與CMO遴選、共線生產質量風險審核。
7.協助CMO與產品相關的確認/確認相關工作。
詳細要求如下：
1.藥學、制藥工程、化工等相關專業
2.熟悉無菌制劑生產工藝流程及質量風險點的控制
3.熟悉藥品生產法律法規。
4.具有QC相關工作經驗者優先考慮。
5.性格開朗，良好的溝通及交流能力。

生物/制藥/醫療器械，QC副經理

工作地點：

海口市, 澄邁縣

性別要求：

不限

工作經驗：

四年以上

學歷要求：

本科以上

年齡要求：

25 至 50 歲

承諾月薪：

10000以上元

是否兼職：

全職

發布日期：

2023年7月19日

有效時間：

30 天

招聘人數：

1 人

具體要求：

注：公司實際地址在澄邁老城科技新城沃克公園C8855幢，公司附近有食堂、往返海口有免費通勤車。
詳細要求
1、要求藥學、藥物制劑、制藥工程、生物工程、生物技術、生物制藥、藥物分析、化工類等相關專業本科及以上學歷，不少于5年藥廠工作經驗（專業能力和實際經驗較強者可適當放松）。
2、有5年以上藥廠QC方面經驗；熟悉口服制劑和注射劑等劑型的檢驗，熟悉儀器和理化檢驗相關內容，了解微生物方面檢驗內容；熟悉QC實驗室管理。
3、熟悉GMP、GMP指南、《中國藥典》等相關法律法規、指導原則，并能按相關法律法規開展工作。
4、能獨立起草QC方面文件，審核相關文件記錄等。
工作職責：
1、負責起草QC相關SOP，審核現有SOP并提出意見或建議，視情況進行升版； 2、負責起草物料和成品的質量標準、批檢驗記錄等。
3、負責審核受托方質量標準、檢驗記錄、檢驗報告等文件。
4、負責審核受托方檢驗方法確認、驗證方案和報告。 5、如需要，負責起草穩定性考察方案和報告。
6、負責受托方QC實驗室監督審核和檢驗監督，包括受托方遴選階段、工藝驗證階段和商業化生產階段等。
7、如需要，負責與藥檢所溝通注冊檢驗相關業務。
8、完成領導交代的其他工作。電話微信13876772331

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